Panbio登革热抗体ELISA检测试剂盒说明书
PanbioDengueDuoCassette用于定性推断性检测人血清、血浆和全血中登革热病*的IgM和升高的高滴度IgG抗体。该试验可用于推断性鉴别原发性和继发性感染。该试验应该只用于临床体征和症状符合登革热病*感染的患者。阳性结果是推断出来的，必须经过病*分离培养、配对血清分析、免疫组织化学抗原检测或病*核酸检测来确认登革热病*感染。检测原理患者样本中存在的登革热特异性IgM或IgG抗体与横穿测试卡膜条的两条线上的固定抗人IgM或IgG抗体结合。含重组登革热1-4型抗原的胶体金复合物被结合的患者IgM或IgG捕捉到，显示可见的粉色线。程序控制用于指示试验是否正确执行。
试剂储存和有效期1.试剂盒储存于2-30℃。在试剂盒的有效期内恒温储存试剂可保持稳定。有效期可见包装标签。2.不可冷冻试剂盒组成。3.在包装标签标注的有效期之前均可使用试剂盒。4.不可使用过期的试剂。
试剂盒组成1-每个试剂盒包含如下组成，足以完成包装标签所示的测试数量。2-25袋。每袋包含一个测试卡和一个10μLMicroSafe移液管。3-1份使用说明书。4-1瓶3mL缓冲液（含0.1%Proclin）测试的局限性1.一份测试样本的分析不应该作为唯一的诊断标准。2.在早期感染和某些继发性感染中，可检测的IgM抗体水平可能偏低。某些患者在感染后7-10天内产生的抗体水平可能检测不到。在症状持续的情况下，应该在获取第一份标本3-4天之后重新检测。3.*病*属疾病（即圣路易脑炎、墨累山谷脑炎、日本脑炎、西尼罗河和*热病病*）之间的血清学交叉反应是常见的。在确诊之前必须排除这些疾病。4.必须结合测试结果与其他临床和实验室结果做出最终诊断。