1月5日,罗氏制药中国传来喜讯,其旗下创新的流感抗病毒治疗药物——速福达?干混悬剂(即玛巴洛沙韦干混悬剂),在年12月29日成功获得中国国家药品监督管理局的批准。这款药物专为5至12岁以下的儿童设计,无论是健康儿童还是存在流感并发症高风险的患者,均可使用,标志着儿童流感治疗领域的新突破。速福达?干混悬剂在年4月首次获得中国批准上市,成为全球首个单剂量口服流感治疗药物。其独特之处在于,只需一次性口服,便能在24小时内有效阻止病毒排毒,显著缩短传染期并减轻流感症状。如今,速福达?新剂型干混悬剂的获批,无疑为那些吞咽片剂困难的儿童提供了更加友好的治疗选择。
流感病毒对儿童构成重大威胁。据统计,15岁以下的儿童门诊流感样病例就诊负担最重,远超成人。在我国,流感导致的住院病例中,90%均为15岁以下的儿童,部分患者可能发展为重症,其中呼吸系统并发症和流感相关脑病或脑炎是导致儿童流感死亡的主要原因。
值得一提的是,玛巴洛沙韦已在全球70多个国家获批用于治疗流感。这种药物进入人体后,会水解生成具有抗流感病毒作用的活性成分巴洛沙韦。巴洛沙韦通过与Cap-依赖性核酸内切酶结合,阻断病毒mRNA的复制,从而有效抑制病毒增殖。相较于其他药物,核酸内切酶抑制剂在阻断流感病毒复制周期中的介入时机更早,因此能在更短的时间内发挥疗效。
此次速福达?干混悬剂在华获批的规格为40mg,配制时需用20ml饮用水,最终药品浓度为2mg/ml,既适合口服也适用于肠内使用。药盒内附带的量杯和口服喂药器,使得医生能够根据患者的体重进行精准给药,满足临床用药需求。